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Piano di progettazione del laboratorio sterile

Dec 10, 2020

On è utilizzato, il tasso di cambio d'aria dovrebbe essere maggiore di 3 volte all'ora.

2. La temperatura asettica del laboratorio deve essere controllata tra 15 ~ 27 ℃, l'umidità deve essere controllata al di sotto del 50%.

3. All'ingresso del laboratorio sterile devono essere fornite strutture per la purificazione del personale e dei materiali. Piano di progettazione del laboratorio sterile


(1) La struttura generale del laboratorio sterile:

1. Gli edifici progettati per il laboratorio asettico devono essere robusti e durevoli, di facile manutenzione, facili da pulire e hanno la capacità di impedire la contaminazione di alimenti, superfici a contatto con alimenti e materiali di imballaggio interno (come intrusione di animali nocivi, habitat, riproduzione , ecc.).

2. Al fine di prevenire la contaminazione incrociata, i passaggi per il personale e i passaggi per il trasporto del materiale dovrebbero essere allestiti separatamente. I passaggi del personale devono essere rigorosamente implementati in conformità con i requisiti dei passaggi delle camere bianche. Ogni passaggio dovrebbe essere dotato di barriere d'aria (cioè barriere d'aria) o porte a molla a due vie e mosche elettroniche (zanzare). ) Strutture anti-insetti come dispositivi.

3. Gli spazi intorno a tubi, porte, finestre e condotti di ventilazione che conducono all'esterno devono essere completamente riempiti e tutte le finestre, le prese d'aria e le aperture dei ventilatori devono essere dotate di reti protettive.

4. L'altezza del laboratorio asettico dovrebbe essere in grado di soddisfare i requisiti di processo e di igiene, nonché le esigenze di installazione, manutenzione e manutenzione delle apparecchiature.

(2) Il tavolo operatorio del laboratorio pulito

L'area di lavoro asettica è meglio usare un tavolo operatorio asettico o un tavolo da lavoro pulito, deve essere posizionato nel punto più lontano dalla porta.

(3) Il pavimento del laboratorio pulito. Il pavimento del laboratorio sterile deve essere pavimentato con materiali da costruzione atossici, antiscivolo, impermeabili, non assorbenti, non fessurati e facili da pulire e disinfettare (come mattoni resistenti agli acidi, terrazzo, cemento, ecc.) . Dovrebbe avere una pendenza appropriata (1,0 ~ 1,5% è appropriato).

(4) Tetto e soffitto asettici del laboratorio

1. Il tetto e il soffitto devono essere rivestiti con materiali di colore chiaro che non assorbono l'acqua, hanno una superficie liscia, sono atossici, a prova di muffa, resistenti alla corrosione e facili da pulire. Letture consigliate: Specifiche di progettazione per officine pulite

2. Non dovrebbero esserci tubi ausiliari per vapore, acqua, elettricità, ecc. Sopra gli alimenti esposti e le superfici a contatto con alimenti per evitare la caduta di polvere o acqua condensata.

(5) Pareti, porte e finestre sterili del laboratorio

1. Le pareti del laboratorio asettico devono essere costruite con materiali di colore chiaro non tossici, non assorbenti, non permeabili, a prova di muffa, lisci e facili da pulire. L'altezza della decorazione con questo materiale dovrebbe raggiungere il tetto.

2. Tutte le strutture di porte e finestre devono adottare telai sigillati resistenti alla ruggine, all'umidità e facili da pulire.

(6) Illuminazione di laboratorio sterile e impianti di illuminazione Il laboratorio sterile deve avere illuminazione naturale o artificiale sufficiente, l'illuminamento misto della superficie di lavoro del luogo di lavorazione non deve essere inferiore a 300LUX e gli ingredienti e l'officina di riempimento non devono essere inferiori a 800LUX .

(7) Impianti di depurazione e trattamento dell'aria in laboratorio asettici

1. Il laboratorio asettico deve essere dotato di un'apparecchiatura di ventilazione efficace e la direzione del flusso d'aria deve fluire dall'area pulita all'area sporca. Quando ventilati meccanici


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