La specifica richiede che la sala per i test antidroga abbia uno spazio sufficiente per soddisfare le esigenze di ciascun esperimento. Ogni tipo di operazione analitica deve avere aree separate e adeguate, preferibilmente aree o campi con divisioni fisiche: aree di accettazione e stoccaggio per i campioni da ispezionare; reagente e aree standard di accettazione e stoccaggio; aree di lavaggio pulite; Area di lavoro speciale; area di test di analisi generale; elaborazione dei dati, area di archiviazione dei dati; ufficio; stanza del personale come spogliatoio o salotto. Pertanto, nel design, generalmente impostiamo le seguenti funzioni principali:
(1) Laboratorio centrale;
(2) sala strumenti, inclusa sala strumenti generale, sala strumenti di precisione, sala di bilanciamento, ecc .;
(3) sala di analisi microbiologica, inclusa camera sterile o semi-sterile, sala di coltura e sala di preparazione dell'igiene;
(4) Funzioni ausiliarie come camera di essiccazione, sala di disinfezione, magazzino per reagenti, magazzino per strumenti in vetro, camera a gas, locale per la fornitura di gas e osservazione del campione;
(5) Funzioni di gestione come ufficio di controllo qualità e sala archivi;
Inoltre, dovrebbe essere dotato di stanze ausiliarie come la stanza di condizionamento, la stanza di distribuzione di energia, lo spogliatoio, il gabinetto, ecc., Che possono essere considerati insieme all'ufficio amministrativo o separatamente. Se la stanza per i test antidroga è un singolo monomero di edificio, è possibile impostare l'ufficio, la modifica, la distribuzione e l'osservazione del campione sul piano inferiore; se si tratta di un edificio per la verifica della qualità dell'ufficio combinato, la parte di controllo qualità deve essere collocata nella parte superiore dell'ufficio amministrativo. Non devono inquinare e interferire l'uno con l'altro.
Layout centrale del laboratorio
Il laboratorio centrale è un luogo di lavoro completo per l'elaborazione dei campioni, la preparazione dei reagenti, l'analisi della titolazione, le attrezzature per la pulizia, i rapporti di scrittura, ecc. Durante vari tipi di test antidroga. È il principale sito analitico e di test con un ingombro relativamente ampio. Per facilità d'uso, dovrebbe essere adiacente all'essiccatoio, alla camera di equilibrio, alla sala strumenti, ecc.
Layout di una stanza sterile (o camera semi-sterile)
Una stanza sterile (o stanza semi-sterile) è una sala operatoria per i test di qualità microbiologica. I requisiti di qualità microbiologica della preparazione sono divisi in due tipi: requisiti di sterilità e standard di igiene. Per i requisiti di sterilità, quali iniezioni e preparazioni oftalmiche, sono stabiliti i requisiti di sterilità, che devono essere testati in una stanza sterile. Si realizza impostando una panchina pulita in un ambiente pulito di 10.000 classi; non richiede una preparazione generale completamente sterile, ma non consente la presenza di determinati batteri e limita il numero di colonie che possono esistere, in questo caso standard igienici, quali: preparati solidi orali, preparati liquidi interni, preparati esterni, ecc., possono essere testati in una stanza semi-sterile e il progetto viene implementato impostando un banco pulito in un ambiente pulito di 100.000 livelli.
La stanza sterile (o stanza semi-sterile) è un'area pulita. Dovrebbe essere progettato secondo i requisiti del GMP per l'area pulita. Il personale deve entrare nella medicazione e nella stanza del buffer. Il materiale o gli oggetti dovrebbero anche essere memorizzati nel buffer (o nella finestra di trasferimento). Il mezzo e il mezzo devono essere sterilizzati prima di entrare. La sala sterile è dotata di una finestra di osservazione in cui può essere osservata direttamente dal mondo esterno, che garantisce la sicurezza dell'operatore. La sala macchine climatizzata è installata nelle vicinanze e il tubo di ritorno dell'aria è accorciato. Allo stesso tempo, è necessario allestire la stanza della cultura di supporto, la sala di preparazione dell'igiene, la sala di pulizia, la stanza di sterilizzazione, ecc.
Sala strumenti
La sala strumenti comprende una camera di equilibrio, una camera dello spettro, una camera da microscopio, una sala strumenti generale e simili. In generale, la camera di equilibrio dovrebbe essere impostata separatamente. Gli strati dovrebbero essere impostati su ciascun piano. Le altre stanze possono essere impostate secondo necessità. Dovrebbero essere il più lontano possibile dalla fonte di vibrazione e dalla temperatura elevata, e vicino al laboratorio centrale. Il principio di disposizione è: la separazione umida e secca è conveniente per la resistenza all'umidità, il calore e il freddo sono separati per facilitare il risparmio energetico, la concentrazione costante della temperatura è conveniente per la gestione e la bilancia è concentrata per la pesatura e il campionamento.
Alta serra
La serra ad alta temperatura si riferisce ad una stanza di essiccazione, una stanza di disinfezione, ecc., Ed è un luogo dove collocare una scatola di essiccazione, un forno a muffola o un armadio di sterilizzazione, ecc., Generalmente dovrebbe essere lontano dalla stanza dei reagenti e dal congelamento stanza, e la stanza è dotata di un rilevatore di fumo con rilevamento della temperatura, e uno scarico meccanico è impostato. .
Sala d'osservazione del campione
L'osservazione del campione comprende i materiali campione dei materiali ausiliari originali, i materiali di imballaggio e i prodotti finiti. Può essere impostato separatamente o partizionato. L'interno dovrebbe prestare attenzione alla ventilazione e al design a prova di umidità. Se c'è un fabbisogno di stoccaggio freddo, dovrebbe essere allestita una sala d'ombra. Anche i pavimenti collocati al secondo o al secondo piano devono essere calcolati con precisione per garantire la sicurezza.
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