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La Cina costruirà più laboratori di test PCR

Aug 06, 2020

Lettera del National Health Office Science and Education (2020) n. 534


Commissione sanitaria di tutte le province, regioni autonome, comuni direttamente sotto il governo centrale e il corpo di produzione e costruzione dello Xinjiang:



Al fine di attuare i requisiti del" Orientamenti del Consiglio di Stato sulla normalizzazione della prevenzione e del controllo della nuova epidemia di polmonite coronarica del meccanismo di prevenzione e controllo dell'epidemia di nuova polmonite da coronavirus" (Guo Fa Dian [2020] No. 14, di seguito denominato" Guiding Opinions"), garantire la biosicurezza del laboratorio durante il periodo di prevenzione e controllo dell'epidemia per prevenire disastri secondari, i seguenti requisiti sono ora proposti per il supervisione e gestione della biosicurezza di laboratorio:


1. Attuare rigorosamente i requisiti di gestione per le attività sperimentali del nuovo coronavirus


Secondo le informazioni sulle caratteristiche di trasmissione, la patogenicità e i dati clinici del nuovo coronavirus (di seguito denominato nuovo coronavirus), il virus è gestito secondo la seconda categoria di microrganismi patogeni. I dipartimenti sanitari e amministrativi sanitari locali dovrebbero richiedere ai laboratori di biosicurezza di svolgere attività sperimentali pertinenti in stretta conformità con i requisiti di protezione: la coltivazione di nuovo coronavirus e gli esperimenti di infezione animale dovrebbero essere effettuati in laboratori di livello di biosicurezza 3 o superiore; il funzionamento di materiali infettivi non coltivati ​​dovrebbe essere effettuato nei laboratori di livello di biosicurezza due e superiore e, allo stesso tempo, utilizzare una protezione personale non inferiore ai laboratori di livello di biosicurezza tre; il funzionamento dei materiali inattivati ​​dovrebbe essere effettuato in laboratori di biosicurezza di livello due e superiore; nessuna operazione che coinvolge materiali infettivi, può essere eseguita in un laboratorio di biosicurezza di primo livello.


2. Fare un buon lavoro nella garanzia del servizio di biosicurezza del laboratorio e nella gestione standardizzata


I dipartimenti amministrativi sanitari e sanitari locali dovrebbero svolgere un buon lavoro nell'archiviazione e nella gestione dei laboratori di prova, compattare la responsabilità principale dell'unità di stabilimento del laboratorio, supervisionare le unità pertinenti per rafforzare la formazione e la valutazione nella tecnologia operativa sperimentale, nella protezione personale, nello smaltimento dei campioni di prova, ecc., e standardizzare il personale di laboratorio per il nuovo processo operativo di test del campione di virus della corona, migliorare le capacità di test e garantire la sicurezza del personale di test e dell'ambiente circostante.


3. Rafforzare la gestione dei nuovi ceppi di coronavirus e dei relativi campioni


I dipartimenti amministrativi della sanità locale devono gestire rigorosamente i nuovi ceppi di coronavirus e relativi campioni in conformità con le leggi e i regolamenti per garantire la sicurezza.


(1) Trasporto di nuovi ceppi e campioni di coronavirus. Il trasporto di nuovi ceppi di coronavirus e materiali potenzialmente infettivi deve essere gestito in conformità con il" Regolamento amministrativo sul trasporto di specie o campioni di microrganismi altamente patogeni (virus) che possono infettare gli esseri umani" ;. Secondo le esigenze della situazione di prevenzione e controllo dell'epidemia, nel collegamento di trasporto, i campioni di ispezione del"" il personale è gestito rigorosamente secondo i campioni di microrganismi patogeni altamente patogeni; i campioni di ispezione del" disposti a ispezionare" il personale deve essere trasportato fuori dall'unità attraverso i campioni. Dopo che il comitato di esperti in biosicurezza ha condotto una valutazione del rischio, questa può essere gestita secondo campioni ordinari. L'ambito del personale per" deve essere controllato" e" disposti a controllare" deve essere implementato in conformità con le opinioni guida" ;. Tutti i dipartimenti amministrativi sanitari provinciali dovrebbero rafforzare la supervisione e la gestione dei ceppi virali e delle relative unità di conservazione dei campioni, e prevenire ed eliminare rigorosamente il verificarsi di trasporti non autorizzati senza approvazione.


(2) Smaltimento dei campioni pertinenti. I dipartimenti sanitari e amministrativi sanitari a livello provinciale devono, in conformità con le esigenze di prevenzione e controllo epidemico e requisiti relativi alla biosicurezza di laboratorio, tempestivamente ricercare, giudicare e presentare pareri sullo smaltimento dei campioni biologici testati dal nuovo laboratorio del coronavirus. Per coloro che hanno davvero bisogno di essere preservati, dovrebbero designare un istituto con condizioni di conservazione per preservarli il prima possibile secondo il principio della concentrazione relativa, o inviarli al centro di raccolta di batteri (virus) a livello nazionale per la conservazione; per quelli che non necessitano di essere preservati, le istituzioni competenti li trattano prontamente in conformità con i pertinenti requisiti di biosicurezza.


(3) Isolamento e conservazione dei ceppi virali. I dipartimenti amministrativi sanitari provinciali sono invitati a sollecitare i laboratori di biosicurezza di alto livello nelle loro giurisdizioni a segnalare l'isolamento e la condivisione di nuovi ceppi di coronavirus al Dipartimento di Scienza e Istruzione della Commissione in modo tempestivo e di guidare i laboratori entro 90 giorni dall'isolamento del nuovo ceppo di coronavirus, presentare domanda al National Bacteria (Virus) Collection Center per la conservazione e inviare prontamente il nuovo ceppo del virus della corona all'istituto di conservazione per la conservazione dopo aver completato le relative attività sperimentali. Tutti i dipartimenti amministrativi sanitari a livello provinciale sono tenuti a gestire le procedure di approvazione per i laboratori pertinenti e le istituzioni di conservazione delle specie batteriche (virus) a tutti i livelli per fornire nuovi ceppi di coronavirus o ceppi di vaccini con nuovo coronavirus come virus genitore ad altri laboratori o unità esterne. Al momento, fornire tempestivamente la copia del permesso di trasporto al Dipartimento di Scienza e Istruzione della Commissione.


In quarto luogo, rafforzare la supervisione della biosicurezza del laboratorio


I dipartimenti amministrativi sanitari e sanitari provinciali devono rafforzare efficacemente l'organizzazione e la leadership, migliorare le capacità di supervisione della biosicurezza del laboratorio, svolgere il lavoro di supervisione della biosicurezza del laboratorio in conformità con i principi di localizzazione, classificazione e classificazione, rafforzare la supervisione e l'ispezione delle attività sperimentali del nuovo coronavirus e guidare le pertinenti istituzioni nelle loro giurisdizioni Rafforzare la gestione della biosicurezza, svolgere attività sperimentali in stretta conformità con il" Regolamenti sulla gestione della biosicurezza dei laboratori di microrganismi patogeni" e specifiche tecniche pertinenti per prevenire perdite di laboratorio o infezioni del personale e garantire la biosicurezza del laboratorio.


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