1 Metodi di controllo qualità e pianificazione e implementazione
Principale metodo di controllo qualità
1) Confronto tra laboratori, test di competenza e revisione delle misure.
2) Controllo di qualità interno:
a) Confrontare lo stesso campione utilizzando diversi metodi analitici (tecnologie) o strumenti diversi dello stesso modello.
b) Test comparativo dei campioni conservati da più di due persone.
c) Test di contrasto dei campioni conservati da parte dello stesso operatore.
d) Configurazione di soluzioni standard utilizzate nei test analitici di routine.
e) Controllo della qualità durante il collaudo dello strumento con la soluzione standard.
Sviluppo e implementazione del piano di controllo qualità
1) Il laboratorio stabilirà il piano di controllo della qualità dell'anno successivo alla fine di ogni anno per assicurare e dimostrare il processo di controllo e l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati del test. Il piano di controllo della qualità comprende la verifica delle capacità, la revisione delle misurazioni e il confronto interno al laboratorio (come: confronto del personale, confronto dei metodi, ripetizione dei campioni, il piano dovrebbe includere anche i criteri e le misure da adottare quando si verificano circostanze sospette e coprire tutte le tecniche di prova e metodi che sono stati approvati o approvati.
2) Il responsabile tecnico designa il personale senior responsabile della scrittura del controllo di qualità
Pianificazione, il capo tecnico rivede il piano ed è responsabile dell'organizzazione della realizzazione del piano di controllo della qualità.
3) Il responsabile tecnico esegue statistiche e analisi sui dati del controllo di qualità e organizza la fattibilità e la valutazione dell'efficacia delle attività di cui sopra.
4) Il supervisore della qualità supervisiona gli ispettori per completare i compiti di valutazione del campione e i confronti e le prove di verifica della capacità rilasciate dai superiori, supervisionare l'attuazione dei requisiti interni di controllo della qualità e rivedere i risultati del confronto e dei test di competenza.
5) Ispettori: completare il lavoro di ispezione da svolgere nelle attività di controllo della qualità e compilare attentamente i registri originali.
2 metodi di controllo qualità e procedure di implementazione
Confronto interlaboratorio, test di competenza, revisione delle misure
A) Un'attività di test di competenza organizzata da un organismo di accreditamento di laboratorio, o un compito di test comparativo tra ciascun laboratorio di prova. Partecipazione attiva a tali compiti.
B) Esecuzione di confronti interlaboratorio
Il test comparativo tra il laboratorio e il laboratorio esterno organizzato dal laboratorio viene eseguito dal responsabile tecnico in base alle capacità del laboratorio e gli elementi di test degli stessi parametri eseguiti dal laboratorio esterno, e viene selezionato lo stesso metodo di rilevazione per quanto possibile.
C) Selezione del progetto
Gli elementi coinvolti nel programma pilota di confronto e test di competenza rilasciati dall'ente di accreditamento metrologico / organismo di accreditamento del laboratorio o dall'autorità competente devono generalmente partecipare.
Il laboratorio ha organizzato il confronto e le prove di competenza, il progetto è stato sviluppato da ingegneri senior e riferito al supervisore tecnico per l'approvazione, includendo principalmente i seguenti aspetti:
- reclami dei clienti;
- nuovi progetti di test;
- oggetti che non sono riconducibili alla strumentazione;
- progetti che utilizzano metodi di prova non standard;
- Altri articoli di test che richiedono livelli tecnici superiori o necessari.
D) Organizzazione del processo
Dopo aver risolto i compiti del confronto e dei test di competenza, contattare i laboratori esterni che partecipano al confronto e alle prove di professionalità, pianificare il confronto e le prove di professionalità e calcolare il finanziamento sperimentale richiesto.
Il contenuto del piano di implementazione del confronto e del test di competenza comprende principalmente:
- Selezione del progetto per il confronto e test di competenza: generalmente si preferisce partecipare a confronti interlaboratorio e test di competenza da parte di laboratori accreditati o laboratori accreditati;
- i tempi dei test di confronto e di prove di professionalità;
Confronto interlaboratorio, test di competenza, procedure di implementazione della revisione delle misure
1) Nel confronto e nelle prove di professionalità condotte dall'ente di accreditamento metrologico / organismo di accreditamento del laboratorio o dall'autorità competente, il dipartimento tecnico raccoglierà i campioni e li distribuirà agli ispettori per i test.
2) Nel test di confronto auto-organizzato in laboratorio, l'ingegnere prepara diversi campioni identici in base ai requisiti del piano, uno viene inviato al laboratorio per l'analisi come compito di test e l'altro è distribuito all'esperimento esterno per il confronto e la competenza test. La stanza ha commissionato il test.
3) Dopo l'emissione dei compiti di verifica comparativa e di verifica della capacità, la persona tecnica responsabile è responsabile dell'organizzazione e dell'attuazione e almeno due tester sono disposti a partecipare ogni volta.
4) Dopo aver ricevuto il compito di test, il personale addetto al test che partecipa al confronto e alle prove di competenza deve condurre il test con un rigoroso atteggiamento scientifico, inclusa la conferma dell'ambiente di test, la preparazione dell'apparecchiatura e dei relativi materiali di consumo e il controllo e rilevamento del processo di test. Record di risultati, ecc.
5) Dopo che il personale di prova ha completato i compiti di test di confronto e verifica della capacità, i risultati vengono riportati sotto forma di rapporto scritto e viene riassunta la persona responsabile.
Metodo di controllo interno di laboratorio
Controllo di qualità prima dello sviluppo di nuovi metodi: quando si sviluppano nuovi metodi, sono richiesti campioni e campioni standard che non contengono sostanze bersaglio per verificare che le sostanze bersaglio non vengano introdotte dopo la preparazione del campione e il pretrattamento;
Confronto interno di laboratorio
1) Durante la preparazione di un nuovo progetto di prova, è probabile che l'organizzazione di laboratorio partecipi al confronto tra il confronto interpersonale e i metodi di prova. Il confronto tra confronto del personale e confronto dei metodi è soggetto a test F, test t ed entrambi i test sono qualificati prima che possano essere considerati qualificati. Quando il risultato supera il requisito e c'è insoddisfazione, la persona tecnica responsabile organizza ogni tester per trovare la causa e migliorarla.
2) Quando c'è un cambiamento nei partecipanti a un progetto di test, o come una formazione pre-assunzione per i nuovi partecipanti, il laboratorio deve organizzare gli esperimenti di confronto interpersonale in modo tempestivo e fare una revisione in base ai risultati del confronto .
3) In caso di dubbi circa l'accuratezza o l'affidabilità dei risultati del test, il laboratorio deve organizzare e utilizzare pienamente le condizioni esistenti per confrontare gli strumenti e confrontare i diversi metodi.
4) Analisi vuote, test ripetuti, test spiked e analisi di campioni controllati dovrebbero essere inclusi nel processo di test.
Supervisione e controllo della qualità durante l'ispezione quotidiana
I supervisori della qualità non controllano regolarmente la qualità dei metodi di prova. I metodi includono l'aggiunta standard e il recupero dei campioni, il controllo del test secondo lo standard RM e il test di riproducibilità dei campioni viene mantenuto. Il tasso di recupero generale deve essere dell'80% -
120%. Se superi questo intervallo, devi trovare il motivo e apportare le correzioni. Per i dati di monitoraggio della qualità, è necessario stabilire un diagramma di controllo per osservare l'andamento del cambiamento e il grafico di controllo della qualità viene prodotto ogni due mesi in base alla situazione attuale.
Supervisione non convenzionale del controllo di qualità del progetto
Le misure interne di controllo della qualità dovrebbero essere rafforzate e, se necessario, un sistema di analisi completo, compreso l'uso di materiali standard o campioni controllati di concentrazioni note dell'analita, seguita da analisi ripetute di campioni o campioni arricchiti per garantire risultati affidabili e accurati.
3 Revisione della validità della gestione del controllo di qualità
L'efficacia della gestione del controllo di qualità del laboratorio viene riesaminata una volta all'anno per confermare se i suoi principi e teorie sono corretti, completi, difettosi, operativamente fattibili, se il metodo può essere migliorato e integrato, se il processo organizzativo è perfetto e utilizzato nella prossima Miglioramento del lavoro annuale di controllo della qualità.