L'accreditamento in laboratorio richiede in genere un audit interno prima di condurre la revisione della direzione e la revisione in loco. Molti piccoli partner non ne sono consapevoli? Quindi lascia che Xiaobian te lo spieghi. L'ordine generale degli audit interni può essere suddiviso in più fasi, vale a dire:
1. Indagine di audit interno
Il gruppo di audit deve arrivare in tempo al sito di audit e convocare una prima riunione formale per spiegare lo scopo, l'ambito, la base e il metodo dell'audit. Se si tratta di una revisione aggiuntiva e viene esaminato solo un dipartimento o una clausola, questa prima riunione può essere semplificata a seconda dei casi.
Gli audit in loco dovrebbero essere basati su fatti, basati su criteri o documenti di sistema, raccogliere prove oggettive e registrare i risultati di audit in dettaglio.
2. Pianificazione dell'audit interno:
a) Il responsabile della qualità deve formulare il piano annuale di audit interno per l'anno in corso all'inizio di ogni anno o il piano di audit interno per l'anno successivo alla fine dell'anno; se è una revisione di routine, deve essere eseguita secondo il piano annuale di audit interno; se si tratta di una revisione aggiuntiva, deve essere chiara per oggetto, soggetto o termini della prova. Ogni revisione deve inoltre identificare chiaramente la base per la revisione e lo stato, i termini o le attività di test correlate per la revisione.
b) Il responsabile dell'audit sarà designato dal responsabile della qualità e il caposquadra e il responsabile della qualità selezioneranno e determineranno i membri del gruppo di audit e formeranno un gruppo di audit.
c) Il responsabile del gruppo di audit dovrebbe preparare una pianificazione specifica del piano di audit e assegnare compiti di verifica a ciascun membro del gruppo di audit.
d) Ogni revisore deve preparare una checklist e implementarla dopo l'approvazione da parte del capo squadra. Allo stesso tempo, l'intero gruppo dovrebbe concentrarsi sui documenti pertinenti (come standard, manuali, procedure pertinenti, istruzioni di lavoro, ecc.) Per la revisione.
e) Il dipartimento di revisione deve essere informato al più presto dopo la determinazione del programma del piano di audit.
f) Condurre comunicazioni prima dell'audit, comunicare con il dipartimento verificato e ottenere il consenso del dipartimento sottoposto a revisione; la comunicazione interna del gruppo di audit, compresa la preparazione delle revisioni, la discussione dei problemi difficili e le questioni che richiedono attenzione.
3. Rapporto di audit interno
Il caposquadra di audit prepara un rapporto di audit in base al formato specificato in base ai risultati e ai risultati dell'audit interno. Questo rapporto è rilasciato ufficialmente al dipartimento in esame dopo essere stato esaminato e approvato dal responsabile della qualità.
4 Prima della riunione di riesame della direzione, la persona responsabile della qualità redige un rapporto di sintesi completo sulla base della relazione di audit, e analizza e valuta l'efficacia dell'intero sistema; e confrontare i risultati con l'ultimo audit interno per valutare i suoi progressi; Allo stesso tempo, un'analisi sintetica dell'attuazione delle misure correttive nel corso dell'anno. Il rapporto di sintesi della qualità deve essere segnalato al top management del laboratorio come uno degli input per la revisione della gestione.
5. Analisi di audit interno
I revisori interni dovrebbero analizzare i risultati e identificare le non conformità. Il rapporto di non conformità deve essere compilato secondo le normative e il dipartimento / persona del processo è tenuto a riconoscere i fatti (firma).
Se necessario, convocare una riunione del team di audit interno alla fine della revisione del giorno.
L'audit in loco termina con l'ultima riunione. Nell'ultima riunione, la squadra di audit deve riferire i risultati dell'audit, leggere il rapporto di non conformità e chiarire i requisiti di rettifica.
Il modulo di revisione interna può includere la revisione della documentazione di sistema del laboratorio, la verifica della conformità ai requisiti, la predisposizione di esperimenti in loco e la verifica del funzionamento dell'ispettore che soddisfi i requisiti delle norme di prova e le relative istruzioni di lavoro.
6. Un'analisi completa della preparazione del rapporto di audit e un'analisi sintetica del completamento del piano di azioni correttive.
7. Monitoraggio delle azioni correttive
Il team di audit tiene traccia e convalida l'attuazione del piano di azioni correttive.
Ciascuna delle fasi precedenti dovrebbe essere chiaramente definita nelle procedure di revisione interna. Il processo di audit interno dovrebbe essere basato sulla situazione reale di ciascuna organizzazione, ma il contenuto di questi passaggi principali non è mancante.